La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), autorizó el primer ensayo clínico en personas de una vacuna española frente a la covid-19, la vacuna PHH-1V de los laboratorios Hipra.
Según informó la AEMPS en este ensayo participarán decenas de voluntarios de entre 18 y 39 años que recibirán dos dosis de la vacuna, separadas por un periodo de 21 días.
Esta vacuna está basada en dos proteínas una correspondiente a la variante alfa y otra correspondiente a la variante beta que se unen y se acompañan de un adyuvante que incrementa la respuesta inmunológica ante la proteína del virus SARS-CoV-2
En el estudio se dividirá a los voluntarios en dos grupos en donde se iniciará administrando la dosis más baja y luego de ser evaluada y determinar que no se ha detectado problemas se irán escalando a las dosis siguientes
Asimismo, el Ministerio de Sanidad aseguró que «será necesario esperar a que el ensayo clínico haya finalizado para poder analizar todos los datos y extraer conclusiones finales».
Además explicó que “estos ensayos clínicos forman parte de los requerimientos que deben llevar a cabo todas las vacunas en investigación para demostrar su calidad, seguridad y eficacia”
Por su parte, según las proyecciones actuales de Hipra, está previsto que se produzcan 400 millones de dosis durante el año 2022 y el 2023 alcanzar los 1.200 millones de dosis, además se conservará los viales entre 2 y 8ºC, lo que facilitará su logística y distribución.
